Comportamiento de los registros sanitarios para tratamiento oncológico en Colombia según la modalidad y estado regulatorio

dc.contributor.advisorDiaz Herrera, Cristian Camilo
dc.contributor.authorVillamil Perez, Nataly Paola
dc.creator.emailnpvillamilp@libertadores.edu.cospa
dc.date.accessioned2021-09-07T19:36:42Z
dc.date.available2021-09-07T19:36:42Z
dc.date.created2021
dc.descriptionEl registro Sanitario es el documento que emite el ente regulador colombiano INVIMA, para que un medicamento pueda ser comercializado, aplica en medicamento de fabricación nacional o extranjera. Se utiliza la base de datos publicada por INVIMA con el listado de estos registros desde su creación hasta marzo de 2021 y seleccionando los de clasificación ATC; L y V03AF, correspondientes a medicamentos de tratamiento oncológico, dado que la enfermedad tratante es considerada problema de salud pública y donde la efectividad del tratamiento se puede ver afectada por el acceso y disponibilidad del mismo, por tanto se buscar establecer el comportamiento de los registros sanitarios de estos medicamentos en cuanto a su estado regulatorio y la modalidad bajo la cual es solicitado el registro. Además del analisis descriptivo, se utilizaron métodos de Machine learning, que permiten exponer la asociación de las variables, el uso de árboles de clasificación no fue efectivo en las variables manejadas, sin embargo, en el modelo logarítmico y Analisis Lineal discriminante se obtienen modelos predictivos con una buena clasificación superior al 80%. Los registros Sanitarios de estos medicamentos son en su mayoría de importación, no por decisión de INVIMA sino porque son menores las solicitudes de fabricación local, además se encuentra poco menos de la mitad de estos no estan contemplando el Plan de beneficios de Salud (PBS), por tanto, su adquisición es gasto de bolsillo del paciente, siendo esta una enfermedad de alto costo, se tiene oportunidad de mejora en fabricación nacional e inclusión en PBS.spa
dc.description.abstractThe sanitary registration is the document issued by the Colombian regulatory body, INVIMA, so that a drug can be marketed, whether it is a drug manufactured in Colombia or abroad. The database published by INVIMA is used with the list of these registrations since its creation until March 2021 and selecting those of ATC classification; L and V03AF, corresponding to oncological treatment drugs, since the treating disease is considered a public health problem and where the effectiveness of the treatment can be affected by the access and availability of the same, therefore it is sought to establish the behavior of the sanitary registrations of these drugs in terms of their regulatory status and the modality under which the registration is requested. In addition to the descriptive analysis, Machine learning methods were used to expose the association of the variables, the use of classification trees was not effective in the variables handled, however, in the logarithmic model and Linear Discriminant Analysis predictive models with a good classification higher than 80% are obtained. The sanitary registrations of these drugs are mostly imported, not because of INVIMA's decision, but because there are fewer requests for local manufacture, in addition, less than half of these drugs are not included in the Health Benefits Plan (PBS), therefore, their acquisition is an out-of-pocket expense for the patient, being this a high-cost disease, there is an opportunity for improvement in national manufacture and inclusion in the PBS.spa
dc.formatPDFspa
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11371/4247
dc.language.isospaspa
dc.publisherFundación Universitaria Los Libertadores. Sede Bogotá.spa
dc.rights.accesoAbierto (Texto Completo)spa
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessspa
dc.subject.lembTratamiento paliativospa
dc.subject.lembRegistro sanitariospa
dc.subject.lembCáncer - diagnósticospa
dc.subject.lembAnálisis discriminantespa
dc.subject.proposalRegistro sanitariospa
dc.subject.proposalMedicamento oncológicospa
dc.subject.proposalModalidad de comercializaciónspa
dc.subject.proposalAnalisis lineal discriminantespa
dc.titleComportamiento de los registros sanitarios para tratamiento oncológico en Colombia según la modalidad y estado regulatoriospa
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisspa
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